সুচিপত্র 

  

1. ডায়াগনস্টিক ডিভাইস বোর্ডগুলো অ্যাসেম্বলি ঝুঁকির চেয়েও বেশি কিছু বহন করে।
2. নির্মাণের সেই খুঁটিনাটি বিষয়গুলো যা মেডিকেল পিসিবিএ-কে পুনরাবৃত্তিযোগ্য রাখে
3. চিকিৎসা ইলেকট্রনিক্স সমাবেশের জন্য প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ
4. চালানের আগে সমস্যা শনাক্তকারী পরীক্ষার রেকর্ড
5. একটি নিয়ন্ত্রিত মেডিকেল PCBA ওয়ার্কফ্লোতে PCBasic কীভাবে খাপ খায়
6. উপসংহার  
7. বিবরণ

 

সাধারণ ইলেকট্রনিক ডিভাইসের তুলনায় মেডিকেল ডায়াগনস্টিক ইকুইপমেন্টের পিসিবি অ্যাসেম্বলিগুলো আরও কঠোর এবং সুনির্দিষ্ট ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার নিয়মের অধীন। একটি মেডিকেল ডায়াগনস্টিক পিসিবিকে প্রায়শই একই সাথে একাধিক কাজ করতে হয়, যার মধ্যে রয়েছে সেন্সর সিগন্যাল পড়া, পাম্প বা মোটর চালানো, ডিসপ্লে প্যানেল পরিচালনা করা, এলইডি নিয়ন্ত্রণ করা, ফার্মওয়্যার সংরক্ষণ করা এবং হোস্ট ডিভাইসের সাথে যোগাযোগ স্থাপন করা। সোল্ডারিং ত্রুটি একটি সম্ভাব্য সমস্যা। পরবর্তী ব্যাচগুলোর ধারাবাহিক উৎপাদন প্রায়শই নথিভুক্ত না থাকা কম্পোনেন্ট পরিবর্তন, অপর্যাপ্ত পরিচ্ছন্নতা নিয়ন্ত্রণ, অনুপস্থিত ফার্মওয়্যার ডেটা বা শনাক্ত করা যায় না এমন পুনঃপরীক্ষার ফলাফলের কারণে প্রভাবিত হয়। যখন নিশ্চিত প্রোটোটাইপ পণ্যটি পুনরাবৃত্তিমূলক উৎপাদনের পর্যায়ে চলে যায়, তখন এই ঝুঁকিগুলো সাধারণত আরও বেড়ে যায়।

  

প্রোটোটাইপ যাচাই সফল হওয়ার পর অনেক ইঞ্জিনিয়ারিং দল এবং ক্রয় দল মেডিকেল পিসিবি অ্যাসেম্বলি পার্টনার খুঁজে থাকে। তবে, প্রোটোটাইপের সাফল্যের অর্থ এই নয় যে উৎপাদনের জন্য প্রয়োজনীয় শর্তাবলী ইতিমধ্যেই সম্পূর্ণরূপে প্রস্তুত। এই পর্যায়ে, প্রকল্পটিতে এখনও পরীক্ষার ডেটা, ব্যাচ ব্যবস্থাপনার নির্দিষ্টকরণ এবং প্রক্রিয়ার রেকর্ড অন্তর্ভুক্ত করার প্রয়োজন হতে পারে।

  

অতএব, কম্পোনেন্ট মাউন্টিং সম্পন্ন করা যাবে কিনা, তার পাশাপাশি সরবরাহকারী মূল্যায়নে এই বিষয়ের উপরও আলোকপাত করা উচিত যে, উৎপাদন প্রক্রিয়াটি (যার মধ্যে রয়েছে BOM, প্রসেস ফ্লো, পরিদর্শন রেকর্ড, ফার্মওয়্যার ভার্সন এবং ফাংশনাল টেস্ট ডেটার সামঞ্জস্যতা) বিভিন্ন ব্যাচে নির্ভরযোগ্যভাবে প্রতিলিপি করা যায় কিনা। মেডিকেল PCB-এর জন্যএকটি প্রযোজনা, ব্যাচ স্থিতিশীলতা এবং ত্রুটি শনাক্তকরণ উভয়ই অপরিহার্য।

  

PCBasic প্রকল্প উন্নয়ন এবং গণ-উৎপাদন পর্যায়ে, পিসিবি উৎপাদন, যন্ত্রাংশ সংগ্রহ, পিসিবিএ অ্যাসেম্বলি এবং পরীক্ষা-নিরীক্ষা যাচাইকরণ সহ সমন্বিত উৎপাদন পরিষেবা প্রদানের মাধ্যমে এটি চিকিৎসা সরঞ্জাম দলকে আরও নির্ভরযোগ্য ও সামঞ্জস্যপূর্ণ উৎপাদন প্রক্রিয়া তৈরি করতে সহায়তা করে। চিকিৎসা পিসিবি অ্যাসেম্বলি প্রকল্পের ক্ষেত্রে, বিভিন্ন উৎপাদন প্রক্রিয়াকে একীভূত করার মাধ্যমে দলটি সম্ভাব্য ঝুঁকিগুলো আগেভাগেই শনাক্ত করতে পারে এবং পরীক্ষার ফলাফল নিশ্চিত করতে পারে। উৎপাদন প্রক্রিয়া জুড়ে সংস্করণ রেকর্ড এবং ব্যাচ শনাক্তকরণযোগ্যতার তথ্য অবিচ্ছিন্ন ও সামঞ্জস্যপূর্ণ থাকে।

 

ডায়াগনস্টিক ডিভাইস বোর্ডগুলো অ্যাসেম্বলি ঝুঁকির চেয়েও বেশি কিছু বহন করে।

 

বাহ্যিক দৃষ্টিকোণ থেকে, একটি ডায়াগনস্টিক ডিভাইসের সার্কিট বোর্ডের গঠন খুব বেশি জটিল নাও হতে পারে। তবে, এর উৎপাদনের জন্য প্রয়োজনীয় শর্তাবলী প্রায়শই ইলেকট্রনিক পণ্যের চেয়ে অনেক বেশি। অ্যাসেম্বলির পর, সার্কিট বোর্ডকে শুধু স্থিতিশীল বিদ্যুৎ সরবরাহ এবং নির্ভরযোগ্য সেন্সর ডেটা প্রদান করলেই চলে না, বরং ফার্মওয়্যারের স্বাভাবিক কার্যকারিতা, নিয়ন্ত্রিত যোগাযোগ প্রক্রিয়া এবং প্রত্যাশিত কর্মপরিবেশে এর ধারাবাহিক কর্মক্ষমতা বজায় রাখাও নিশ্চিত করতে হয়।

  

সংকেত, তরল পদার্থ এবং ফার্মওয়্যার প্রায়শই একটি বোর্ডে মিলিত হয়।

  

কিছু ডায়াগনস্টিক ডিভাইস একই সার্কিট বোর্ডে যুগপৎভাবে নিম্ন-স্তরের অ্যানালগ সংকেত, ডিজিটাল ডেটা এবং বিভিন্ন নিয়ন্ত্রণ ফাংশন সম্পাদন করে। যখন উচ্চ-নির্ভুল সংকেত পরিমাপের সাথে পাম্প, ভালভ, হিটার বা অপটিক্যাল মডিউলের মতো ফাংশনগুলো সহাবস্থান করে, তখন সার্কিট বোর্ডের বিন্যাস এবং সংযোজন প্রক্রিয়ার সামান্য বিচ্যুতিও চূড়ান্ত পরিমাপের ফলাফলকে প্রভাবিত করতে পারে। উচ্চ-ইম্পিডেন্স অ্যানালগ সার্কিট, নির্ভুল সেন্সর ইন্টারফেস বা স্বল্প-কারেন্ট পরিমাপের পথে, পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তা সঠিকভাবে নিয়ন্ত্রণ করা না হলে অতিরিক্ত ফ্লাক্সের অবশিষ্টাংশ লিকেজ কারেন্ট, নয়েজ বা পরিমাপের বিচ্যুতির কারণ হতে পারে।

  

এই কারণেই মেডিকেল পিসিবি অ্যাসেম্বলিকে কেবল কম্পোনেন্ট বসানোর একটি সাধারণ প্রক্রিয়া হিসেবে গণ্য করা যায় না। একটি নির্ভরযোগ্য মেডিকেল পিসিবিএ প্রক্রিয়ার জন্য গুরুত্বপূর্ণ ক্ষেত্রসমূহ, নিয়ন্ত্রিত উপকরণ এবং পরীক্ষার রেকর্ডের ব্যবস্থাপনা প্রয়োজন। সরবরাহকারীদের স্পষ্টভাবে চিহ্নিত করতে হবে কোন স্থানগুলো পারফরম্যান্সের জন্য সংবেদনশীল, কোন মূল কম্পোনেন্টগুলো অবশ্যই বিওএম (BOM)-এর প্রয়োজনীয়তা অনুসারে তৈরি করতে হবে, কোন বিকল্প উপকরণগুলোর অনুমোদন প্রয়োজন এবং কোন পরীক্ষার ডেটা ব্যাচ ট্রেসেবিলিটি সিস্টেমে অন্তর্ভুক্ত করতে হবে।

  

ব্যাচ রেকর্ডটি প্রকৃত উৎপাদন সংক্রান্ত প্রশ্নের উত্তর দেবে।

  

ব্যাচ রেকর্ডের ব্যবহারিক গুরুত্ব এই যে, এটি প্রজেক্ট টিমকে প্রতিটি ব্যাচের পণ্যের উৎপাদন প্রক্রিয়া পুনর্গঠন করতে সাহায্য করতে পারে: কোন BOM সংস্করণটি ব্যবহার করা হয়েছিল? যন্ত্রাংশের কোন ব্যাচগুলো উৎপাদনে আনা হয়েছিল? কোন PCB সংস্করণ এবং ফার্মওয়্যার সংস্করণ পরীক্ষায় উত্তীর্ণ হয়েছিল? কোন পণ্যগুলো মেরামত করা হয়েছিল এবং শেষ পর্যন্ত কী কী পুনঃপরীক্ষা করা হয়েছিল? যদি এই তথ্যগুলো ইমেল, ছবি বা ব্যক্তিগত স্মৃতিতে ছড়িয়ে-ছিটিয়ে থাকে, পরবর্তী পুনরাবৃত্ত উৎপাদনে ধারাবাহিকতা বজায় রাখা কঠিন হবে।

 

নির্মাণের সেই খুঁটিনাটি বিষয়গুলো যা মেডিকেল পিসিবিএ-কে পুনরাবৃত্তিযোগ্য রাখে

 

একটি নির্ভরযোগ্য মেডিকেল PCBA RFQ-তে কোটেশনের তথ্যের পাশাপাশি একটি নিয়ন্ত্রিত উৎপাদন প্রক্রিয়া নিশ্চিত করার জন্য পর্যাপ্ত তথ্য অন্তর্ভুক্ত থাকা উচিত। সম্পূর্ণ ডেটা প্যাকেজে সাধারণত অ্যাসেম্বলি ড্রয়িং, প্যাড কোঅর্ডিনেট ফাইল, পোলারিটির প্রয়োজনীয়তা, পরীক্ষার স্পেসিফিকেশন, পরিষ্কার করার প্রয়োজনীয়তা, ফার্মওয়্যার ব্যবস্থাপনার প্রয়োজনীয়তা, সেইসাথে সামগ্রিক ডিজাইনের প্রয়োজনীয়তাও অন্তর্ভুক্ত থাকা উচিত, যা কানেক্টর, শিল্ডিং কভার, ডিসপ্লে কম্পোনেন্ট, ব্যাটারি এবং সেন্সর মডিউলের অ্যাসেম্বলিকে প্রভাবিত করে।

RFQ এলাকা	কেন এটি গুরুত্বপূর্ণ	কী প্রদান করবেন
BOM নিয়ন্ত্রণ	অননুমোদিত বিকল্পগুলি রিডিং, ফার্মওয়্যারের আচরণ বা যান্ত্রিক সামঞ্জস্য পরিবর্তন করতে পারে।	লক করা প্রস্তুতকারকের পার্ট নম্বর, অনুমোদিত বিকল্প, সোর্সিং চ্যানেল, জীবনচক্র সংক্রান্ত নোট
সমাবেশ ডেটা	এসএমটি, থ্রু-হোল এবং ফিক্সচার পরিকল্পনা নির্ভুল ফাইলের ওপর নির্ভরশীল।	গার্বার, পিক-এন্ড-প্লেস ফাইল, অ্যাসেম্বলি ড্রয়িং, পোলারিটি নোট, প্যানেলের বিবরণ
সংবেদনশীল এলাকা	নিম্ন-স্তরের অ্যানালগ বা অপটিক্যাল বিভাগগুলির জন্য বিশেষ ব্যবস্থাপনার প্রয়োজন হতে পারে।	সেন্সরের অবস্থান, সুরক্ষা এলাকা, পরিষ্কার করার সীমা, প্রবেশ-নিষিদ্ধ এলাকা, টেস্ট প্যাড
পরীক্ষার প্রমাণ	চাক্ষুষ পরিদর্শনের মাধ্যমে ডায়াগনস্টিক বোর্ডের আচরণ প্রমাণ করা যায় না।	পাওয়ার-অন চেক, ফার্মওয়্যার সংস্করণ, ইন্টারফেস চেক, ক্যালিব্রেশন বা লোড নোট
traceability	পুনরাদেশের ক্ষেত্রে কী পরিবর্তন করা হয়েছে এবং কী অপরিবর্তিত রয়েছে তার প্রমাণ প্রয়োজন।	BOM সংশোধন, বোর্ড সংশোধন, কম্পোনেন্ট লট, মেরামত এবং পুনঃপরীক্ষার রেকর্ড

BOM নিয়ন্ত্রণ প্রথম উদ্ধৃতি আলোচনার অন্তর্ভুক্ত।

  

মেডিকেল ডিভাইসের পিসিবি অ্যাসেম্বলির ক্ষেত্রে, বিওএম-এ শুধু উপকরণের তালিকা থাকলেই চলে না, বরং কোন উপাদানগুলো নিয়ন্ত্রিত আইটেম এবং অনুমোদনের পর কোন উপকরণগুলো প্রতিস্থাপন করা যাবে, তাও স্পষ্টভাবে উল্লেখ করা উচিত। কিছু গুরুত্বপূর্ণ উপাদান, যেমন মাইক্রোকন্ট্রোলার, অ্যানালগ ফ্রন্ট-এন্ড আইসি, সেন্সর কানেক্টর, আরএফ মডিউল এবং মেমরি, শুধু সার্কিটের কার্যকারিতাকেই প্রভাবিত করে না, বরং যন্ত্রপাতির ক্যালিব্রেশন, কর্মক্ষমতার স্থিতিশীলতা এবং দীর্ঘমেয়াদী সরবরাহকেও প্রভাবিত করতে পারে। তাই, সাধারণত আরও কঠোর মডেল লকিং এবং পরিবর্তন ব্যবস্থাপনার প্রয়োজন হয়।

  

এর মানে এই নয় যে সমস্ত উপাদানকে সবচেয়ে ব্যয়বহুল সমাধানটি গ্রহণ করতে হবে। বরং, এর মানে হলো যেকোনো বিকল্পকে একটি সুস্পষ্ট মূল্যায়নের মধ্য দিয়ে যেতে হবে। একটি বিকল্প উপাদান, যা দেখতে এবং প্যাকেজিংয়ে মিলে যায় বলে মনে হলেও, যদি এর মূল বৈদ্যুতিক প্যারামিটার, যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্য বা উপাদানের গুণাবলী মূল নকশার প্রয়োজনীয়তা থেকে বিচ্যুত হয়, তবে সেটিও পণ্যের ক্যালিব্রেশন নির্ভুলতা, স্ট্যান্ডবাই পাওয়ার খরচ, EMC পারফরম্যান্স, অ্যাসেম্বলি সামঞ্জস্যতা এবং দীর্ঘমেয়াদী নির্ভরযোগ্যতাকে প্রভাবিত করতে পারে।

  

ডিএফএম পর্যালোচনায় পরিষেবা অ্যাক্সেস এবং পরীক্ষা অন্তর্ভুক্ত করা উচিত।

  

উৎপাদনযোগ্যতার জন্য নকশা (ডিএফএম)-এর ক্ষেত্রে শুধু প্যাডের নকশার উপরই মনোযোগ দেওয়া উচিত নয়, বরং উৎপাদন পরীক্ষা এবং পরবর্তী রক্ষণাবেক্ষণের প্রয়োজনীয়তাগুলোও অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। ডায়াগনস্টিক ইকুইপমেন্টের সার্কিট বোর্ডের ডিজাইন পর্যায়ে নিম্নলিখিত বিষয়গুলো বিবেচনা করার প্রয়োজন হতে পারে:

  

• প্রোগ্রামিং ইন্টারফেস (প্রোগ্রামিং হেডার);

  

• পেরেক বিছানো স্থানে প্রবেশের শর্তাবলী;

  

• সুরক্ষা আবরণগুলোর মধ্যে ব্যবধান;

  

• ব্যাটারি সংযোগকারীগুলির দিক;

  

• ডিসপ্লে ক্যাবলের বিন্যাস;

  

• সহজগম্য পরীক্ষার স্থান।

  

এই বিবরণগুলি শুধু পরীক্ষার সরঞ্জামগুলির নকশাকেই প্রভাবিত করে না, বরং পরবর্তী পরীক্ষা এবং পুনঃপরীক্ষার কার্যকারিতাকেও প্রভাবিত করে। বিশেষ করে প্রথম পরীক্ষামূলক উৎপাদন সম্পন্ন হওয়ার পর এবং পুনরাবৃত্তিমূলক উৎপাদন পর্যায়ে প্রবেশ করার পর.

 

মেডিকেল ইলেকট্রনিক্স অ্যাসেম্বলির জন্য প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ

 

প্রচলিত চেকলিস্ট ব্যবহারের পরিবর্তে, মেডিকেল ইলেকট্রনিক অ্যাসেম্বলির জন্য সার্কিট বোর্ডের বৈশিষ্ট্যগুলোর ক্ষেত্রে একটি স্বতন্ত্র উৎপাদন প্রবাহের প্রয়োজন হয়। একটি পেশেন্ট মনিটর ইন্টারফেস বোর্ড, একটি ব্লাড অ্যানালাইজার কন্ট্রোল বোর্ড এবং একটি কম্প্যাক্ট ওয়্যারেবল বোর্ডের জন্য ভিন্ন ভিন্ন প্রক্রিয়াকরণ কৌশলের প্রয়োজন হতে পারে। তাই, পণ্যের ঝুঁকির উপর ভিত্তি করে প্রক্রিয়ার মূল নিয়ন্ত্রণ সংযোগগুলোরও পরিকল্পনা করা উচিত। প্রসেস ফ্লো-তে কাঁচামাল পরিদর্শন, আর্দ্রতা-সংবেদনশীল উপাদানগুলোর ব্যবস্থাপনা, ওয়েল্ডিংয়ের ক্রম এবং মূল পরিদর্শন নোডগুলোর ব্যবস্থা স্পষ্টভাবে সংজ্ঞায়িত করা উচিত।

  

SMT এবং থ্রু-হোল ধাপগুলো একে অপরের সাথে সাংঘর্ষিক হওয়া উচিত নয়।

  

অনেক ডায়াগনস্টিক ডিভাইসের সার্কিট বোর্ডে ফাইন-পিচ SMT এলিমেন্টের পাশাপাশি থ্রু-হোল কানেক্টর, সুইচ, রিলে, ডিসপ্লে এবং ক্যাবল সকেটও ব্যবহৃত হয়। এক্ষেত্রে, অ্যাসেম্বলি সিকোয়েন্স অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ হয়ে ওঠে।

  

হাই-লেগ কানেক্টরকে উদাহরণ হিসেবে নিলে, এটি খুব তাড়াতাড়ি ইনস্টল করা হলে, এটি কাছাকাছি থাকা SMT এলাকাকে আড়াল করে দিতে পারে অথবা দৃশ্যমান পরিদর্শন আরও কঠিন করে তুলতে পারে। এক্ষেত্রে, কানেক্টরটি ইনস্টল করার আগে গুরুত্বপূর্ণ SMT এলাকার পরিদর্শন সম্পন্ন করাই অধিকতর বাস্তবসম্মত। যখন সিলেক্টিভ ওয়েল্ডিং বা ম্যানুয়াল ওয়েল্ডিংয়ের প্রয়োজন হয়, তখনও একই পরিকল্পনা পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত। PCB পুনরায় ওয়েল্ডিং প্রক্রিয়ায় প্রবেশের আগে পার্শ্ববর্তী তাপীয় উপাদানগুলোর জন্য সুরক্ষামূলক ব্যবস্থা গ্রহণের প্রয়োজন হতে পারে।

  

পরিদর্শন ত্রুটির ধরনের সাথে সংযুক্ত থাকা উচিত।

  

মেডিকেল পিসিবিএ উৎপাদন প্রক্রিয়ার বিভিন্ন পর্যায়ে ঝুঁকি মোকাবেলার জন্য নানা ধরনের সনাক্তকরণ পদ্ধতি ব্যবহার করা হয়। সোল্ডার পেস্ট ইন্সপেকশন (এসপিআই), অটোমেটিক অপটিক্যাল ইন্সপেকশন (এওআই), এক্স-রে ইন্সপেকশন এবং ফার্স্ট আর্টিকেল ইন্সপেকশন (এফএআই) যথাক্রমে বিভিন্ন যাচাইকরণ কাজ সম্পাদন করে থাকে:

  

• রিফ্লো সোল্ডারিংয়ের আগে সোল্ডার পেস্ট প্রিন্টিংয়ের মান মূল্যায়ন করতে SPI ব্যবহার করা হয়, যার মধ্যে সোল্ডার পেস্টের পরিমাণ, অবস্থান এবং আবরণ অন্তর্ভুক্ত থাকে;

  

• AOI ব্যবহার করা হয় যন্ত্রাংশের অবস্থান, পোলারিটি এবং দৃশ্যমান ঝালাই ত্রুটি শনাক্ত করতে;

  

• এক্স-রে পরিদর্শন এমন সব লুকানো সোল্ডার জয়েন্ট পরীক্ষা করতে ব্যবহৃত হয় যা খালি চোখে দেখে নিশ্চিত করা যায় না, যেমন BGA, QFN বা বটম টার্মিনাল ডিভাইস;

  

• ফার্স্ট আর্টিকেল ইন্সপেকশন (FAI) ব্যবহার করা হয় উৎপাদিত পণ্যের প্রথম ব্যাচটি অনুমোদিত উৎপাদন নথি, উপাদানের প্রয়োজনীয়তা এবং মূল অ্যাসেম্বলি স্পেসিফিকেশন মেনে চলছে কিনা তা যাচাই করার জন্য, যা পরবর্তী গণ-উৎপাদনের ভিত্তি প্রদান করে।

  

পরিদর্শনের বিষয় কতগুলো আছে তা গুরুত্বপূর্ণ নয়; গুরুত্বপূর্ণ হলো, প্রধান ঝুঁকিগুলো সফলভাবে নিশ্চিত করা হয়েছে এবং বিস্তারিত নথিপত্র তৈরি করা হয়েছে কি না।

  

জন্য ISO 13485 PCB অ্যাসেম্বলি প্রকল্পের ক্ষেত্রে এটি বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ। ক্রেতারা সাধারণত এমন উৎপাদন সংক্রান্ত কাগজপত্র চান যা পরবর্তীতে পর্যালোচনা ও খুঁজে পাওয়া যায়। এমনকি যদি পিসিবিএ সরবরাহকারী চূড়ান্ত চিকিৎসা যন্ত্র প্রত্যয়নের দায়িত্বে নাও থাকে।

 

চালানের আগে সমস্যা শনাক্তকারী পরীক্ষার রেকর্ড

 

অনেক টেস্টিং সমস্যা টেস্টিং প্রক্রিয়া চলাকালীন উদ্ভূত হয় না।বরং পরীক্ষা শুরু হওয়ার আগেই সমস্যাগুলো সুপ্ত অবস্থায় থাকে। সরবরাহকারীর কাছে প্রাপ্ত তথ্য যদি কেবল "কার্যকরী পরীক্ষা প্রয়োজন" এর মতো একটি বাক্য হয়, তবে এর ফলে প্রাপ্ত পরীক্ষার রেকর্ডগুলো পরবর্তী ব্যাচগুলোর জন্য রেফারেন্স হিসেবে ব্যবহার করা প্রায়শই কঠিন হয়ে পড়ে। এর বিপরীতে, উৎপাদনের আগেই পরীক্ষার পরিধি স্পষ্টভাবে নির্ধারণ করা একটি অধিক কার্যকর পদ্ধতি, যেমন কোন সংকেতগুলো যাচাই করতে হবে, মূল প্যারামিটারগুলোর গ্রহণযোগ্য পরিসর, কোন ফার্মওয়্যার সংস্করণ ব্যবহার করতে হবে এবং সংশ্লিষ্ট পরীক্ষার সরঞ্জামসমূহ। এটি কেবল অ্যাসেম্বলির সমস্যা শনাক্ত করতেই সাহায্য করে না, বরং পরবর্তী ব্যাচগুলোকেও একই পরীক্ষার মান অনুসরণ করতে সক্ষম করে।

  

কার্যকরী পরীক্ষাগুলো ডিভাইসের ঝুঁকির প্রতিফলন ঘটাবে।

  

ডায়াগনস্টিক সার্কিট বোর্ডের ক্ষেত্রে, ফাংশনাল টেস্ট আইটেমগুলো সাধারণত মূল ফাংশন এবং সম্ভাব্য ঝুঁকির উপর আলোকপাত করে। পণ্যের ডিজাইনের উপর নির্ভর করে, পরীক্ষার বিষয়বস্তুর মধ্যে পাওয়ার রেইল, কারেন্ট কনসাম্পশন, ফার্মওয়্যার বার্নিং, ডিসপ্লে রেসপন্স, সেন্সর চ্যানেল, কমিউনিকেশন ইন্টারফেস, ব্যাটারি চার্জিং আচরণ এবং পাম্প বা মোটর ড্রাইভ আউটপুট ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।

  

এই পরীক্ষার মূল উদ্দেশ্য সমস্ত বাস্তব প্রয়োগের পরিস্থিতি হুবহু নকল করা নয়, বরং অ্যাসেম্বলির সময় সৃষ্ট সমস্যাগুলো যত তাড়াতাড়ি সম্ভব শনাক্ত করা এবং কারখানা থেকে বের হওয়ার আগে PCBA-টি প্রয়োজনীয় যাচাইকরণ সম্পন্ন করেছে কিনা তা নিশ্চিত করা। যদি পণ্যটির ক্যালিব্রেশনের প্রয়োজন হয়, তবে সরবরাহকারীকে অবশ্যই উৎপাদন রেকর্ডে ব্যবহৃত টেস্ট ফিক্সচার, পরীক্ষার পদ্ধতি এবং ফার্মওয়্যার সংস্করণগুলো স্পষ্টভাবে লিপিবদ্ধ করতে হবে। যদি কোনো নির্দিষ্ট PCBA পরীক্ষায় ব্যর্থ হয় এবং মেরামতের প্রয়োজন হয়, তবে মেরামতের ব্যবস্থা এবং পুনঃপরীক্ষার ফলাফলও সংশ্লিষ্ট পণ্যের রেকর্ড বা ব্যাচ রেকর্ডে সংরক্ষণ করা উচিত।

  

এর ফলে, ডায়াগনস্টিক টাইপ পিসিবিএ-এর উৎপাদন আর কেবল একটি সাধারণ সোল্ডারিং পরিষেবা থাকে না, বরং এটি একটি নিয়ন্ত্রিত উৎপাদন প্রক্রিয়ায় পরিণত হয় যা ক্রেতা পক্ষের পরবর্তী গুণমান রেকর্ড ব্যবস্থাপনা এবং সমস্যার উৎস সন্ধানযোগ্যতায় সহায়তা করতে পারে।

  

ট্রেসেবিলিটির মাধ্যমে পার্ট লট, ফার্মওয়্যার এবং পুনঃপরীক্ষার ফলাফলের মধ্যে সংযোগ স্থাপন করা উচিত।

  

প্রকৃত উৎপাদনে, ট্রেসেবিলিটির তাৎপর্য বেশি লগ রাখা নয়, বরং উৎপাদনের মূল তথ্যগুলোকে দ্রুত সম্পর্কযুক্ত করা সম্ভব করা। যখন কোনো গুণগত সমস্যা দেখা দেয়, তখন প্রজেক্ট টিমকে সাধারণত নিশ্চিত করতে হয়:

  

• কোন PCBA-তে একটি নির্দিষ্ট ব্যাচের অ্যানালগ আইসি ব্যবহৃত হতো;

  

• কোন কোন পণ্যে ফার্মওয়্যার সংস্করণ ১.২.৩ লোড করা হয়েছে;

  

• উৎপাদনের সময় কোন সেট টেস্ট ফিক্সচার ব্যবহার করা হয়েছিল;

  

• মেরামতকৃত পণ্যগুলো একই ব্যাচের পণ্যের সাথে সঙ্গতি রেখে চূড়ান্ত পরীক্ষায় উত্তীর্ণ হয়েছে কি না।

  

যদি এই তথ্যগুলোর মধ্যে পারস্পরিক সম্পর্ক স্থাপন করা না যায়, একটি আপাতদৃষ্টিতে সহজ সমস্যার কারণ শনাক্ত করতে কয়েক দিন সময় লেগে যেতে পারে।

 

একটি নিয়ন্ত্রিত মেডিকেল PCBA ওয়ার্কফ্লোতে PCBasic কীভাবে খাপ খায়

 

মূল্য of মেডিকেল পিসিবি সমাবেশ পরিষেবা এর গুরুত্ব শুধু সোল্ডারিং প্রক্রিয়া সম্পন্ন করার মধ্যেই সীমাবদ্ধ নয়, বরং একটি স্থিতিশীল এবং শনাক্তযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়া প্রতিষ্ঠা করা যায় কিনা, তার উপরও নির্ভর করে। যেসব প্রকল্পে নিয়ন্ত্রিত সংগ্রহ, বারবার পরীক্ষা এবং ব্যাচ ট্র্যাকিং প্রয়োজন হয়, সেখানে নির্মাতাদের পিসিবি উৎপাদন, কম্পোনেন্ট সংগ্রহ, এসএমটি অ্যাসেম্বলি, থ্রু-হোল অ্যাসেম্বলি, পরিদর্শন, পরীক্ষা এবং উৎপাদন রেকর্ড ব্যবস্থাপনার মতো একাধিক দিকের মধ্যে সমন্বয় সাধন করতে হয়।

  

PCBasic এই উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলোকে একটি সমন্বিত কর্মপ্রবাহে একীভূত করে, যা মেডিকেল ইলেকট্রনিক্স প্রকল্পগুলোর জন্য সম্পূর্ণ উৎপাদন সহায়তা প্রদান করে। যেসব প্রকল্পে BOM পরিবর্তন নিয়ন্ত্রণ, অনুমোদিত বিকল্প উপকরণ ব্যবস্থাপনা, পরীক্ষার ফলাফলের ধারাবাহিকতা বজায় রাখা, বা বিভিন্ন ব্যাচের মধ্যে শনাক্তকরণযোগ্যতার রেকর্ড স্থাপনের প্রয়োজন হয়, সেসব ক্ষেত্রে এই সমন্বিত উৎপাদন প্রক্রিয়াটি উৎপাদন প্রক্রিয়ার তথ্যগত ঘাটতি কমাতে সাহায্য করতে পারে।

  

PCBasic তার উৎপাদন প্রক্রিয়ায় MES, IQC, ERP, IoT মনিটরিং এবং ESD ম্যানেজমেন্টের মতো উৎপাদন নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা ব্যবহার করে। তবে, এই সিস্টেমগুলোর গুরুত্ব শুধু উৎপাদন ডেটা রেকর্ড করার মধ্যেই সীমাবদ্ধ নয়; এর চেয়েও গুরুত্বপূর্ণ হলো ইঞ্জিনিয়ারিং তথ্যের সাথে কার্যকরভাবে সংযোগ স্থাপনের ক্ষমতা। PCB ভার্সন, BOM ভার্সন, ফার্মওয়্যার রেকর্ড, টেস্ট প্ল্যান, রক্ষণাবেক্ষণের ইতিহাস এবং শিপমেন্ট ব্যাচের মতো ডেটা যদি বিভিন্ন সিস্টেম জুড়ে সামঞ্জস্যপূর্ণ রাখা না যায়, তবে সবচেয়ে অত্যাধুনিক ম্যানেজমেন্ট টুলগুলোও একটি সত্যিকারের কার্যকর ট্রেসেবিলিটি চেইন তৈরি করতে হিমশিম খাবে।

  

যখন রোগনির্ণয় সরঞ্জাম বা চিকিৎসা ইলেকট্রনিক পণ্যের নকশা সংগ্রহ ও উৎপাদন প্রস্তুতি পর্যায়ে প্রবেশ করে, তখন প্রকৌশল দল পরিচালনা করতে পারে। পিসিবেসিক প্রজেক্ট রিভিউ উৎপাদন ঝুঁকি, পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা, নথিপত্রের চাহিদা এবং উৎস শনাক্তকরণের প্রয়োজনীয়তা আগে থেকেই মূল্যায়ন করা। আনুষ্ঠানিক উৎপাদন শুরু হওয়ার আগে এই তথ্যগুলোর নিশ্চিতকরণ সম্পন্ন করা হলে তা ডিজাইন, সংগ্রহ এবং অ্যাসেম্বলির প্রয়োজনীয়তা সমন্বয় করতে সাহায্য করে, অস্পষ্ট উৎপাদন পরিস্থিতির কারণে পরবর্তীকালে প্রয়োজনীয় পরিবর্তন কমিয়ে আনে এবং সরবরাহকারীদের শুধুমাত্র মূল্য ও সরবরাহের সময়কে প্রধান মানদণ্ড হিসেবে বিবেচনা করার পরিস্থিতিও এড়িয়ে চলে। নির্বাচনের জন্য।

 

উপসংহার

 

আদর্শ অবস্থা ডায়াগনস্টিক সার্কিট বোর্ড উৎপাদনের জন্য, উৎপাদনের একেবারে প্রথম ব্যাচ থেকেই ব্যবহারযোগ্য উৎপাদন প্রমাণের একটি সেট প্রতিষ্ঠা করতে পারাটা জরুরি। চিকিৎসা সরঞ্জামের পিসিবি-র জন্য শুধু নির্ভরযোগ্য ওয়েল্ডিং গুণমানই নয়, বরং নিয়ন্ত্রিত কম্পোনেন্ট ম্যানেজমেন্ট, স্পষ্ট ডিএফএম রিভিউ, যুক্তিসঙ্গত এসএমটি এবং থ্রু-হোল অ্যাসেম্বলি সিকোয়েন্স, ত্রুটির ঝুঁকির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ সনাক্তকরণ প্রক্রিয়া, স্পষ্ট ফাংশনাল টেস্ট এবং পরবর্তীকালে ট্রেসযোগ্য উৎপাদন রেকর্ডেরও প্রয়োজন হয়। একটি মেডিকেল পিসিবিএ পার্টনার বেছে নেওয়ার সময়, খরচ এবং ডেলিভারির সময় বিবেচ্য বিষয়গুলোর মধ্যে কয়েকটি মাত্র। যে প্রকল্পগুলোতে দীর্ঘমেয়াদী পুনরাবৃত্তিমূলক উৎপাদনের প্রয়োজন হয়, সেগুলোর জন্য আরও গুরুত্বপূর্ণ হলো সরবরাহকারীর সম্পূর্ণ ডকুমেন্ট ম্যানেজমেন্ট, ট্রেসেবিলিটি, টেস্টিং এবং প্রসেস কন্ট্রোল ক্ষমতা আছে কিনা, কারণ এই বিষয়গুলো বিভিন্ন ব্যাচের মধ্যে উৎপাদনের ধারাবাহিকতা এবং পণ্যের গুণমানকে সরাসরি প্রভাবিত করবে।

  

চিকিৎসা ইলেকট্রনিক্স মূল্যায়ন করার সময়, সরবরাহকারী একটি PCBA কীভাবে তৈরি, পরীক্ষা, নথিভুক্ত ও মেরামত করা হয় এবং উৎপাদনের একই মান অনুযায়ী পরবর্তী ব্যাচগুলো কীভাবে পুনরায় তৈরি করা যায়, তা স্পষ্টভাবে ব্যাখ্যা করতে পারে কিনা, তা একটি গুরুত্বপূর্ণ বিষয়। উৎপাদন অংশীদার।

 

বিবরণ

 

প্রশ্ন 1: কি তৈরি করে মেডিকেল পিসিবিএ কি স্ট্যান্ডার্ড পিসিবি অ্যাসেম্বলি থেকে ভিন্ন?

  

A1: মেডিকেল PCBA-এর জন্য সাধারণত BOM-এর উপর আরও কঠোর নিয়ন্ত্রণ, স্পষ্ট পরীক্ষার মানদণ্ড, শক্তিশালী ট্রেসেবিলিটি এবং উন্নততর ডকুমেন্টেশনের প্রয়োজন হয়, কারণ ডায়াগনস্টিক ও মনিটরিং বোর্ডগুলো প্রায়শই স্থিতিশীল সিগন্যাল, ফার্মওয়্যার, ক্যালিব্রেশন এবং পুনরাবৃত্তিযোগ্য পরীক্ষার রেকর্ডের উপর নির্ভর করে।

  

প্রশ্ন 2: করে ISO 13485 PCB অ্যাসেম্বলি এর মানে কি পিসিবিএ সরবরাহকারী চূড়ান্ত চিকিৎসা ডিভাইসটিকে প্রত্যয়ন করে?

  

A2: না। ডিভাইসের চূড়ান্ত অনুমোদনের দায়িত্ব মেডিকেল ডিভাইস কোম্পানিরই থাকে। একজন PCBA সরবরাহকারীর জন্য, ISO 13485 PCB অ্যাসেম্বলি আলোচনাগুলো সাধারণত ক্রেতার সিস্টেমকে সমর্থনকারী নিয়ন্ত্রিত প্রক্রিয়া, নথিপত্র, শনাক্তকরণযোগ্যতা এবং গুণমানের রেকর্ডের উপর কেন্দ্র করে হয়।কিন্তু এটি নিজে থেকেই কোনো সম্পূর্ণ চিকিৎসা যন্ত্রের জন্য নিয়ন্ত্রক অনুমোদন হিসেবে গণ্য হয় না।

  

প্রশ্ন ৩: একটি RFQ-তে কী কী অন্তর্ভুক্ত করা উচিত মেডিকেল ডিভাইস পিসিবি অ্যাসেম্বলি?

  

A3: RFQ-তে গার্বার ফাইল, BOM, অনুমোদিত বিকল্পসমূহ, পিক-এন্ড-প্লেস ডেটা, অ্যাসেম্বলি ড্রয়িং, পোলারিটি নোট, সংবেদনশীল সার্কিট এলাকা, ফার্মওয়্যার প্রয়োজনীয়তা, ফাংশনাল টেস্টের মানদণ্ড এবং যেকোনো ক্লিনিং, কোটিং, প্যাকেজিং বা ট্রেসেবিলিটি সংক্রান্ত প্রত্যাশা অন্তর্ভুক্ত থাকা উচিত।